百奥知

百奥知正式成为CDISC成员,与行业同仁共推临床试验标准化

发布时间:2018-07-24 Bioknow阅读:5784

      近日,作为生命科学领域医药研发信息化解决方案提供商的百奥知,正式成为CDISC临床数据交换标准协会)成员。


       CDISC总部位于美国,将医药行业各相关领域公司和专业人士有机聚合,现已发展成为一个开放性、全球性、非营利性、行业公认的医学研究数据标准机构。

EDC


     百奥知凭借在中国临床研究信息化和一体化管理领域的独特优势,被CDISC所认可,百奥知创始人庄永龙博士表示,非常感谢CDISC对百奥知的认可,能够成为CDISC的正式成员,我们感到非常自豪,百奥知将继续为行业提供临床研究一体化解决方案,为推动中国临床研究走向便捷化、国际化作出不懈努力。

 

     百奥知也将与CDISC开展积极合作,推动CDISC标准在中国的实施与拓展。目前国内符合此标准的临床研究信息化产品并不多,Bioknow EDC内嵌符合CDISC标准的元数据集,可以通过简单的配置直接导出符合CDISC标准的数据集及报告,帮助客户在临床试验阶段通过全方位数据管理对试验进行全程把控,在审查中规避数据层面的风险,从而提升临床试验的效率,帮助企业降低时间和人力成本,加快药品的上市步伐。



百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。深耕医药研发全领域12年,凭借专业的技术力量与服务能力,累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案,推动临床研究工作高效进行,赢得了众多客户的信任与认可。