本届年会以"迎接法规变革,距离专业质量"为主题,以中国近期的法规变革为北京,围绕监管科学、临床研究,心血管/肿瘤等具体治疗领域,定量科学,药物警戒,CMC,生物药品研发,医学事务,医学写作、CRO/SMO,早起研发,临床信息技术以及伴随诊断等19个专业展会70余场的学术研讨会。
北京百奥知信息科技有限公司庄博士在会议上做了《信息化技术提升临床研究的合规、质量与效率》的专题演讲。
北京百奥知信息科技有限公司提供了一个集成式的临床研究信息化解决方案,改变了以往纸质临床研究时,数据采集速度慢,临床数据治理困难,数据管理周期长和数据质量不高等缺点,有效改善了临床试验数据的质量,缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。
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百奥知临床研究一体化平台
百奥知精耕药物临床研发信息化十余年年,凭着对国内外法规和行业特点的深刻理解,将覆盖新药研发全生命周期的十余款信息化产品如临床试验电子数据采集系统(EDC系统)、随机化与试验药物管理(RTSM)、医学编码系统(medcoding)、临床数据全流程管理系统(CDTMS)、药物警戒系统(PV)、临床试验全文档管理系统(eTMF)、临床试验项目管理系统(CTMS)、临床试验样本运送与判读管理系统(SDIM)、影像阅片系统(eImage)等临床试验系统集成至一个平台——Bioknow eClinical(百奥知临床研究一体化平台),使各信息化产品间互联互通,更通过人工智能技术赋能各产品,达到标准统一、数据互通、流程协作、文档规范,帮助各方加快临床研究进程和新药上市的步伐。