近年来，随着以患者为中心成为医药研发的发展趋势，像患者报告结局系统ePRO这种能够直接反应患者感受的系统工具，成为以患者为中心的药物研发的重要部分。在药物注册临床研究中得到越来越广泛的使用。国家也出台了相应的法规指南来对ePRO行业进行规范。目前，国内市场上这类产品虽然不多，但是在选择上，也很难把控，价格幅度也大相径庭，那么，我们在选择时需要从哪些方面来判断ePRO的是否能够做到物超所值，值得购买呢？

第一、使用是否方便高效：

首先，ePRO系统作为患者填报的工具，其功能界面的设计是否方便使用者自主、方便、高效使用的？

遵循常规手机、平板习惯设计相关ePRO系统操作模块。让受试者在手机、平板上通过点选、拖动等操作即可完成信息的填报。

第二、遵守行业规范要求：

其次，患者报告结局作为药物研发的重要组成部分，需要严格遵守行业规范要求，ePRO的系统功能也需要满足监管与行业等相关规范要求。

2021年12月27日，国家药监局CDE正式发布了《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》，是国内第一次出台专门针对PRO应用的指导原则， PRO在我国药品监管等领域的应用逐渐对标国际。

第三、需要具备的必要功能模块：

能够与EDC系统对接、能够在线核查质控、支持在线实时提醒等。

《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》中指出：ePRO应可以与电子病历系统或电子数据采集系统EDC系统对接，形成个体水平的完整数据流；其时间记录功能可有效防止和识别应答回填或提前应答等影响数据可靠性的行为；其远程监控功能有助于研究者、数据管理人员实时进行在线数据管理和远程数据监测，对有疑问的数据进行质疑标注，及时对 受试者进行回访。

具备以上要素的ePRO系统基本上就是一个合格的ePRO产品啦。百奥知患者报告结局电子化系统（Bioknow-ePRO）即满足上述要求，同时又做了相应创新与优化，是一款值得选择的ePRO系统产品。